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每省至少要有一個P3實驗室,一起行動起來吧!

發布時間:2020-05-21瀏覽次數:載入中...來源:上???/span>

導讀

? ? ? ?在新冠肺炎疫情的防控中,P3實驗室發揮了重要作用。分離病毒毒株,研究病毒的侵入機制、變異追蹤,以及疫苗研發、藥物篩選都需要在P3實驗室中進行。213日,復旦大學醫學分子病毒學實驗室和上海市疾病控制中心的兩個P3實驗室,成功分離了4株新冠病毒毒株,為抗病毒藥物的篩選和活性評價提供了重要的條件。

? ? ? ?目前我國擁有超過30家P3實驗室,主要集中在北上廣深等地區,無法及時完成流行病毒的分離檢測以及培養等試驗,一定程度上制約了政府對公眾安全和國土安全的保障能力。2003年非典過后,國家大力提倡和修建了一批P2,P3實驗室(以P2為主),主要目的就是讓各地能快速的發現和檢出疫情。

? ? ? ?那么,目前國家對于P3實驗室提出了什么政策要求,建造P3實驗室需要有哪些注意事項,又有哪些城市或單位正在行動中呢?

“每省至少有一個P3實驗室”


? ? ? ?5月20日,國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥局三部門對外公布《公共衛生防控救治能力建設方案》(以下簡稱《方案》)。

? ? ? 方案提出五大建設任務,其中在全面改善疾控機構設施設備條件方面提出,實現每省至少有一個達到生物安全三級(P3)水平的實驗室,每個地級市至少有一個達到生物安全二級(P2)水平的實驗室。


? ? ? ?此次疫情防控暴露出我國重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機制問題。為此這份方案提出,全面做好公共衛生特別是重大疫情防控救治的補短板、堵漏洞、強弱項工作,加強公立醫療衛生機構建設,已經成為當前保障人民群眾生命安全和身體健康、促進經濟社會平穩發展、維護國家公共衛生安全的一項緊迫任務。


1、省級疾控中心傳染病檢測一錘定音

? ? ? ?五大建設任務首先就是疾病預防控制體系現代化建設。

? ? ? 這項任務的建設目標是全面改善疾控機構設施設備條件,實現每省至少有一個達到生物安全三級(P3)水平的實驗室,每個地級市至少有一個達到生物安全二級(P2)水平的實驗室,具備傳染病病原體、健康危害因素和國家衛生標準實施所需的檢驗檢測能力。

? ? ? 分別來看,縣級疾控中心重點提升疫情發現和現場處置能力,加強基礎設施建設,完善設備配置,滿足現場檢驗檢測、流行病學調查、應急處置等需要。


? ? ? 地市級疾控中心重點提升實驗室檢驗檢測能力,加強實驗室儀器設備升級和生物安全防護能力建設。


? ? ? 國家、省級疾控中心重點提升傳染病檢測一錘定音能力和突發傳染病防控快速響應能力,推進中國疾控中心菌毒種庫和相關實驗室升級改造,支持省級疾控中心菌毒種庫、生物安全三級(P3)實驗室等建設。


2、建設可轉換病區,擴增ICU床位

? ? ? 在全面提升縣級醫院救治能力的任務方面,將改善縣級醫院發熱門診、急診部、住院部、醫技科室等業務用房條件,更新換代醫療裝備,完善停車、醫療廢棄物和污水處理等后勤保障設施,提升醫院診療環境。


? ? ? 同時,建設可轉換病區,擴增重癥監護病區(ICU)床位,一般按照編制床位的2-5%設置重癥監護病床,平時可作為一般病床,按照不同規模和功能,配置呼吸機等必要醫療設備,發生重大疫情時可立即轉換。


? ? ? 按照要求,縣級醫院傳染病救治能力建設要做到平戰結合、中西醫并重,具備在疫情發生時迅速開放傳染病病床的能力,原則上,30萬人口以下的縣可開放不低于20張,30-50萬人口的縣不低于50張,50-100萬人口的縣不低于80張,100萬以上人口的縣不低于100張。


3、每個城市改擴建1-2所現有醫療機構

? ? ? 在健全完善城市傳染病救治網絡方面,構建分級分層分流的城市傳染病救治網絡,直轄市、省會城市、地級市要建有傳染病醫院或相對獨立的綜合性醫院傳染病區,實現100%達標。人口較少的地級市指定具備條件的三級綜合性醫院作為傳染病定點收治醫院。原則上不鼓勵新建獨立的傳染病醫院。


? ? ? 按照要求,各地將參照《傳染病醫院建設標準》,加強基礎設施建設和設備改造升級,配套建設醫療廢棄物和污水處置設施,強化相關物資儲備。


? ? ? 各地根據實際情況,在每個城市選擇1-2所現有醫療機構進行改擴建,原則上100萬人口(市區人口,下同)以下城市,設置病床60-100張;100-500萬人口城市,設置病床100-600張;500萬人口以上城市,設置病床不少于600張。已達到傳染病醫療救治條件的地區,不再建設。原則上重癥監護病區(ICU)床位占比達到醫院編制床位的5-10%。


4、改造升級重大疫情救治基地

? ? ? ?改造升級重大疫情救治基地方面,將依托綜合實力強,特別是感染性疾病、呼吸、重癥等??苾瀯萃怀龅母咚结t院(含中醫醫院),按照人口規模、輻射區域和疫情防控壓力,結合國家應急隊伍建設,每省份建設1-3所重大疫情救治基地,承擔危重癥患者集中救治和應急物資集中儲備任務,能夠在重大疫情發生時快速反應,有效提升危重癥患者治愈率、降低病亡率。


? ? ? ?建設內容包括:加強重癥監護病區(ICU)建設,原則上按照醫院編制床位的10-15%(或不少于200張)設置重癥監護病床,設置一定數量負壓病房和負壓手術室,按不同規模和功能配置心肺復蘇、呼吸機、體外膜肺氧合(ECMO)等必要的醫療設備;建設可轉換病區,改造現有病區和影像檢查用房,能在戰時狀態下達到三區兩通道的防護要求,水電氣按照重癥集中收治中心要求進行改造;改善呼吸、感染等??圃O施條件;儲備一定數量的重癥患者救治、普通患者監護、方艙醫院設備等方面物資。


5、公共設施建設或改建考慮平戰兩用需求

? ? ? 方案提出,借鑒方艙醫院和人防工程改造經驗,提高大型體育場館、展覽館(會展中心)等公共設施建設標準,在相關設施新建或改建過程中充分考慮應急需求,完善場地設置、通風系統、后勤保障設計,預留管道、信息等接口和改造空間,具備快速轉化為救治和隔離場所的基本條件。


6、醫用口罩等儲備不少于10日用量

? ? ? 根據方案,建設所需資金,由中央預算內投資、地方財政資金、地方政府專項債券等資金籌措安排。


? ? ? ?具體保障方面,各省級政府要切實承擔公共衛生防控救治設施建設主體責任,要在設施選址、建設材料、施工隊伍、設備購置、醫護人員隊伍配置等方面,全方位支持相關項目建設;確保醫療機構儲備質量合格、數量充足的醫用口罩、隔離衣、眼罩等防護用品,一般不少于10日用量。


什么是 P3實驗室


? ? ? 生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P代表Physical containment。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。


? ? ? 實驗室是進行科研工作的必需場所,根據危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1Protection level 1),P2,P3P4四個等級。P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據安全等級進行劃分,其嚴格等級從低到高。

安全等級

類型

操作對象

P1實驗室

基礎實驗室

適合對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人,動植物致病的因子。

P2實驗室

基礎實驗室

適用于對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害,有有效的預防和治療措施。

P3實驗室

防護實驗室

適用于處理對人體、動植物或環境具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子,通常有預防和治療措施。?

P4實驗室

最高級別防護實驗室

適用于對人體、動植物或環境具有高度危害性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、高度危險的致病因子。沒有預防和治療措施。比如埃博拉病毒。? ?

? ? ? ? ? ? ? P1-P4實驗室說明


? ? ? 生物安全實驗室的建設需要遵照已發布的《生物安全實驗室建筑技術規范》。根據規范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3P4實驗室需要設置一級屏障和二級屏障。


? ? ? ?一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離,包括生物安全柜和正壓防護服等;二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環境的隔離,其中就包括換氣系統,因此,一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環境的保護傘。建筑技術規范中也詳細制定了P3P4等級實驗室的主要房間,包括主實驗室,主實驗室緩沖間,隔離走廊,防護服更換間,準備間,淋浴區等的技術指標。超高的清潔級別,恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。?


建設P3實驗室 注意事項


? ? ? ?P3實驗室較于P2實驗室有更高的標準和要求,所以在建設P3實驗室,應重點注意以下幾個事項:

1、選址

? ? ? ?三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建筑物中,但必須自成一區。該區通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。


2、平面布局

a)三級生物安全防護實驗室的核心區包括實驗間及與之相連的緩沖間。

b)緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門,當其中一道門打開時,另一道門自動處于關閉狀態。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態。在緩沖間可進行二次更衣。

c)當實驗室的通風系統不設自動控制裝置時,緩沖間面積不宜過大,不宜超過實驗間面積的八分之一。

d)Ⅱ級或級生物安全柜的安裝位置應遠離實驗間入口,避開工作人員頻繁走動的區域,且有利于形成氣流由清潔區域流向污染區域的氣流流型。


3、實驗室室內結構

? ? ? ?整個實驗室完全密封,實驗室所有門均可自動關閉,除觀察窗外不得設置任何窗戶。地面采用無滲漏、防腐蝕、易清潔材質。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形。


4、空調、通風和凈化

a)必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。

b)通風空調系統為直排系統,不得采用部分回風系統。

c)實驗室內部保持負壓。

d)實驗室內的空氣潔凈度以GB50073-2001《潔凈廠房設計規范》中所定的七級至八級為宜。

e)為確保實驗室內的氣流由清潔區域流向污染區域,實驗室內不應使用雙側均勻分布的排風口布局。

f) 不得在實驗室內安裝分體空調器。


5、應配備的設備

a)主實驗室內應設置級或級生物安全柜。

b)實驗室中必須設置不產生蒸汽的高壓滅菌鋼或其他消毒裝置。

c)實驗間與外部應設置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開,傳遞窗內應設物理消毒裝置。

d)必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置。

e)實驗室中應設置洗眼裝置。


6、電氣設置

a)實驗室啟動工作期間不能停電,應采用雙路供電電源。

b)電源宜設置漏電檢測報警裝置。

c)實驗室入口應有實驗室工作狀態的文字式燈光訊號顯示。

d)應設緊急發光疏散指示標志。


建設P3實驗室 他們在行動


1、廣東已在規劃建設25-30P3實驗室

? ? ? ?在全國兩會上,P3實驗室的建設成為代表委員們熱議的話題。針對目前廣東缺乏高等級生物安全實驗室的現狀,不少代表都呼吁廣東應加大P3P4實驗室的布局建設。


? ? ? 全國人大代表、廣東省科技廳廳長、韶關市市長王瑞軍透露,目前廣東科技廳牽頭已經形成了一個P3實驗室的規劃建設方案,規劃建設25~30P3實驗室,希望三年內我們能夠解決基本的P3實驗室的需求,在5年內至少建成一個P4實驗室。


? ? ? ?王瑞軍表示,P3實驗室屬于新基建,廣東必須要開展布局。其中,最缺的是能做猴、豬、犬類大動物實驗的高等級生物安全實驗室。他透露,目前廣東在規劃建設的P3實驗室約有25-30家,其中至少要有七八家是能夠做大動物模型研究的“P3+”實驗室。此外,為了順應未來的生物醫藥產業發展的需要,廣東應該先建一家P4實驗室,將來還可以再增加1-2家,分別開展人和動物的模型研究。


? ? ? ?目前,廣東已有不少醫院及科研機構正在申請建設高生物安全等級實驗室。全國人大代表、中國科學院院士、中山大學孫逸仙紀念醫院院長宋爾衛透露,中山大學孫逸仙紀念醫院正在考慮逐步建P2P3實驗室,中山大學中山醫學院也在申請建P4實驗室。全國人大代表、深圳大學校長李清泉也表示,深圳大學正在申請建設P3實驗室。


2、四川一年內即將擁有兩個P3實驗室

? ? ? ?5月20日晚,四川大學華西醫院院長李為民透露:四川的兩個P3實驗室有望在一年內建成并投入使用!這意味著四川省公共衛生突發事件的應對能力將全面提升,一旦發現烈性傳染病,能夠更早地追根溯源、分離病毒株、研究抗體、生產疫苗。


? ? ? ?李為民說,目前,四川沒有真正意義上的P3實驗室。疫情期間,四川大學華西醫院的P2實驗室,為新冠病毒的檢測發揮了重要作用,但此類實驗室只能進行基本的臨床檢測和院感防控,涉及病毒株的分離,疫苗和抗體,以及新型病原體研究,都需要在級別更高的P3實驗室內完成。建設P3實驗室,既是公共衛生建設的需要,也是高水平大學研究機構的需要。


? ? ? ?四川的兩個P3實驗室都位于成都市高新區,分別建設于四川大學華西醫院和四川省疾病預防控制中心(CDC,都有望在一年內建成。四川大學華西醫院P3實驗室重點關注基礎研究、病原學的研究以及轉化研究,包括疫苗抗體的研究。而四川省疾病預防控制中心(CDC)的P3實驗室則更側重于滿足防控要求,比如病原分離、溯源等檢測。


3、華中科大獲超百億投資 支持?P3 實驗室等項目建設

? ? ? ?截至 4 23 日,華中科技大學已獲得湖北省發改委批復的多個項目,估算總投資相加超過 100 億元,其中包括一個應急防控 P3 實驗室。

? ? ? ?據統計,僅在 4 1 日這一天就有 10 份與華中科技大學相關項目的批復文件被發布。這 10 個項目全部與提高應對重大突發公共衛生事件的能力相關,有 5 個項目估算投資金額逾 10 億元,分別為同濟醫院光谷院區重大突發公共衛生事件疑難危急重癥救治中心工程(約 13 億元)、協和醫院(金銀湖院區)國家區域重大疫情防控救治基地建設工程(約 20 億元)、華中科技大學應急防控 P3 實驗室及檢測中心(約 17 億元)、同濟醫院中法新城院區重大突發公共衛生事件空地一體化急救中心及配套設施建設工程(約 15 億元)和高端生物醫學成像檢測中心(約 11 億元)。


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